Etapy projektu
Badania zmierzające do opracowania nowej, innowacyjnej postaci farmaceutycznej do leczenia miejscowego łuszczycy zwykłej
Opracowanie formulacji i nanoformulacji lipidowych
Inkorporacja wybranych związków naturalnych w nanoformulacjach lipidowych umożliwi przezwyciężenie ograniczeń wynikających z niskiej biodostępności związków czynnych, m.in. poprawiając ich stabilność chemiczną i biologiczną, zwiększając zdolności do ochrony substancji czynnych przed czynnikami degradującymi, przedłużając biologiczny okres półtrwania, poprawiając możliwości pokonania bariery stratum corneum, a w konsekwencji zwiększając skuteczność terapeutyczną.
Badania in vitro i in vivo
zakłada ocenę cytotoksyczności oraz analizę wpływu na cykl komórkowy, apoptozę oraz stres oksydacyjny formulacji i nanoformulacji lipidowych z inkorporowanymi związkami w porównaniu do związków wolnych. Do tych badań posłużą modele in vitro łuszczycy.
Badania zostały uzupełnione o wielokierunkowe panele przeciwzapalne. Dodatkowo zaplanowana jest ocena wpływu formulacji i nanoformulacji lipidowych na mikrobom skóry. Równolegle zostaną przeprowadzone badania toksykologiczne in vivo z wykorzystaniem modelu Danio pręgowanego (Danio rerio). Wybrany model wykazuje duże podobieństwo do skóry człowieka, co wykorzystywane jest w badaniach chorób skóry, w tym w łuszczycy i może pełnić istotną rolę w odkrywaniu nowych leków dermatologicznych.
Rozwój postaci farmaceutycznej
zakłada rozwój postaci farmaceutycznej w skali laboratoryjnej, wraz z oceną fizykochemiczną i mikrobiologiczną sporządzonych preparatów, w tym przenikalności związków w modelu in vitro. W tym etapie opracowany zostanie skład jakościowy i ilościowy preparatu do stosowania na skórę zmienioną łuszczycowo. Część zadań w tym etapie jest realizowana z wykorzystaniem potencjału firmy farmaceutycznej w celu badań rozwojowych nad składem, w tym dostosowania technologii oraz opracowania opakowania dla wybranego preparatu.
Etapy pracy i zadania – oś czasu
Etap 1
Zadanie 1.
Opracowanie formulacji i nanoformulacji lipidowych dla podania miejscowego związków naturalnych o aktywności w łuszczycy.
Etap 2
Zadanie 3.
Ocena wpływu formulacji i nanoformulacji lipidowych na mikrobiom skóry.
Etap 3
Zadanie 5.
Badania rozwojowe – opracowanie składu preparatu miejscowego w oparciu o wskazane w etapach 1 i 2 formulacje lub nanoformulacje lipidowe zawierające mieszaniny substancji aktywnych. Wybór rodzajów materiałów opakowaniowych.
Etap 2
Zadanie 2.
Ocena cytotoksyczności oraz molekularnych mechanizmów działania przeciwzapalnego formulacji i nanoformulacji lipidowych w modelu in vitro.
Etap 2
Zadanie 4.
Opracowanie protokołu badań toksykologicznych in vivo dla formulacji i nanoformulacji lipidowych do podania miejscowego na modelu Danio rerio.
Etap 3
Zadanie 6.
Określenie stopnia przenikalności formulacji i nanoformulacji lipidowych oraz preparatu przez warstwy skóry w modelu in vitro.
